WASHINGTON– El presidente Donald Trump ordenó el sábado a su administración acelerar las revisiones de ciertas drogas psicodélicas, incluida la ibogaína, que recientemente ha sido adoptada por veteranos de combate y legisladores conservadores a pesar de presentar graves riesgos para la seguridad.
La ibogaína y otros psicodélicos siguen prohibidos en la categoría más restrictiva del gobierno federal para drogas ilegales y de alto riesgo. Pero la administración está tomando medidas para aliviar las restricciones y estimular la investigación sobre el uso de estos medicamentos con fines médicos, incluidas afecciones como la depresión grave.
«La orden de hoy garantizará que las personas que sufren síntomas debilitantes finalmente tengan la oportunidad de recuperar sus vidas y llevar una vida más feliz», dijo Trump al firmar una orden ejecutiva sobre los medicamentos. El presidente republicano dijo que su directiva ayudará a “acelerar drásticamente” el acceso a posibles tratamientos. «Si resultan ser tan buenos como dice la gente, tendrá un impacto tremendo», afirmó.
Las organizaciones de veteranos y los defensores de los psicodélicos han sostenido durante mucho tiempo que la ibogaína, que se elabora a partir de un arbusto originario de África occidental, es muy prometedora para afecciones difíciles de tratar, como el trastorno de estrés postraumático y la adicción a los opioides.
El anuncio de Trump sigue a las promesas del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y otros funcionarios de la administración de facilitar el acceso a los psicodélicos para uso médico, una cuestión que ha ganado un raro apoyo bipartidista.
Junto a Trump en la Oficina Oval estaban sus principales funcionarios de salud, el podcaster conservador Joe Rogan y Marcus Luttrell, el ex Navy SEAL cuyas memorias sobre una misión mortal en Afganistán fueron la base de la película “Lone Survivor”. Rogan dijo que le envió un mensaje de texto a Trump con información sobre la ibogaína y el presidente respondió: «Suena genial. ¿Quiere la aprobación de la FDA? Hagámoslo».
«Con esto vas a salvar muchas vidas», le dijo Luttrell a Trump durante la ceremonia. «Cambió absolutamente mi vida para mejor».
La Administración de Alimentos y Medicamentos emitirá la próxima semana vales de prioridad nacional para tres psicodélicos, que según el comisionado de la agencia, Marty Makary, permitirán que ciertos medicamentos sean aprobados rápidamente «si están en línea con nuestras prioridades nacionales». Los vales pueden reducir los tiempos de revisión de varios meses a un período de semanas. Es la primera vez que la FDA ofrece esa vía rápida a cualquier psicodélico.
La FDA también está tomando medidas para allanar el camino para los primeros ensayos de ibogaína en humanos en los EE. UU.
La acción de Trump sorprendió a muchos defensores e investigadores desde hace mucho tiempo en el campo de los psicodélicos, dado que se sabe que la ibogaína a veces desencadena problemas cardíacos potencialmente fatales. Los Institutos Nacionales de Salud financiaron brevemente una investigación sobre el fármaco en la década de 1990, pero interrumpieron el trabajo debido a la «toxicidad cardiovascular» de la ibogaína.
«Ha sido increíblemente difícil estudiar la ibogaína en los EE.UU. debido a su conocida cardiotoxicidad», dijo Frederick Barrett, director del Centro Johns Hopkins para la Investigación de Psicodélicos y Conciencia. «Si la orden ejecutiva puede allanar el camino para realizar investigaciones científicas objetivas con este compuesto, nos ayudaría a comprender si es realmente una terapia psicodélica mejor que otras».
No se ha aprobado ningún psicodélico en los Estados Unidos, pero varios de ellos se están estudiando en grandes ensayos para diversas afecciones de salud mental, incluidas la psilocibina, la MDMA y el LSD. Todas esas drogas siguen siendo ilegales y están clasificadas como sustancias de la Lista I junto con drogas como la heroína. Dos estados, Oregón y Colorado, han legalizado la terapia psicodélica con psilocibina.
La ibogaína fue utilizada por primera vez por miembros de la religión Bwiti en naciones africanas como Gabón durante sus ceremonias religiosas.
En los últimos años, los veteranos estadounidenses han informado que se han beneficiado de la droga después de viajar a clínicas en México que la administran.
El respaldo de grupos de veteranos y del exgobernador de Texas Rick Perry dio lugar a una ley el año pasado que proporciona 50 millones de dólares para la investigación de la ibogaína en ese estado. Perry, quien cofundó un grupo llamado Americans for Ibogaine, apareció recientemente en el podcast de Rogan, defendiendo la reducción de los límites federales sobre la droga. Era la segunda vez que hablaba de ibogaína en el popular podcast en los últimos dos años.
La orden de Trump exige que el Departamento de Salud y Servicios Humanos destine al menos 50 millones de dólares a los estados que han promulgado o están desarrollando programas para promover las drogas psicodélicas para enfermedades mentales graves. Se describe como una asociación federal-estatal para proporcionar financiación, asistencia técnica e intercambio de datos.
Se sabe que la ibogaína causa ritmos cardíacos irregulares y se ha relacionado con más de 30 muertes en la literatura médica, según la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos, una organización sin fines de lucro que realizó algunos de los primeros estudios en pacientes fuera de los EE. UU.
El codirector ejecutivo del grupo, Ismail Lourido Ali, dijo que la orden de Trump podría alentar a otros estados a seguir el modelo de Texas.
«El estigma en torno a las drogas de la Lista I es significativo», dijo Ali. «Parece que esto daría una cobertura bastante sustancial para que los gobernadores y legislaturas republicanos suban al ruedo en términos de financiación de programas de investigación en sus universidades».
Los propietarios de las clínicas de ibogaína dijeron que el impacto de la orden no será inmediato.
«No habrá cobertura de seguro, seguirá considerándose atención no aprobada y no cubierta», dijo Tom Feegel de Beond Ibogaine, que opera una clínica en Cancún, México. «Pero lo que sí significa es que la ibogaína pasa de ser marginal y clandestina a ser reconocida a nivel federal».
Feegel dice que su clínica trató a 2.000 personas con ibogaína el año pasado por entre 15.000 y 20.000 dólares por persona. La empresa también brindó tratamiento gratuito a unos 100 veteranos.
Las clínicas que usan el medicamento generalmente monitorean las lecturas cardíacas de los pacientes y tienen a mano equipo médico de emergencia.
Uno de los únicos estudios recientes realizados por investigadores estadounidenses encontró que los veteranos tratados con ibogaína mostraron mejoras en los síntomas de lesión cerebral traumática, incluidos el trastorno de estrés postraumático, la depresión y la ansiedad. El estudio de la Universidad de Stanford fue pequeño: inscribió a 30 veteranos que recibieron el medicamento en México. No incluyó un grupo de placebo para comparar, una característica esencial de una investigación médica rigurosa. Los pacientes del estudio recibieron una combinación de ibogaína mezclada con magnesio destinada a reducir los riesgos cardíacos.
___
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.
Suscríbete y recibe las historias más importantes del día.
Al suscribirte aceptas nuestros términos y condiciones y política de privacidad.
