Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
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Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
Washington— El lunes, el juez Samuel Alito suspendió temporalmente una orden de un tribunal de apelaciones que bloqueaba una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos que permitía que la píldora abortiva mifepristona se recetara en línea y se dispensara por correo.
Alito otorgó un alivio temporal al fabricante de mifepristona, Danco Laboratories, y al fabricante de una versión genérica del medicamento, GenBioPro. Su suspensión administrativa permanecerá vigente hasta las 5 pm del 11 de mayo. La medida le da a la Corte Suprema más tiempo para considerar la solicitudes de las compañías farmacéuticas anular la orden del tribunal de apelaciones mientras avanza el litigio.
Danco y GenBioPro también pidieron al alto tribunal que se hiciera cargo del caso y decidiera sobre el fondo legal. Alito fijó como fecha límite el jueves para que los funcionarios de Luisiana respondieran a los llamamientos de emergencia de los fabricantes de medicamentos.
Las apelaciones plantearon por segunda vez la cuestión de la disponibilidad de mifepristona ante el Tribunal Supremo. Los grupos anti-aborto han tratado de restringir el acceso a la píldora abortiva ampliamente utilizada desde que el tribunal superior anuló Roe contra Wade en 2022, alegando que la FDA no consideró adecuadamente la seguridad y eficacia del medicamento cuando aprobó la mifepristona por primera vez en 2000 y relajó las reglas para su uso durante la última década.
En 2024, el tribunal superior rechazado unánimemente un desafío de un grupo de médicos y grupos médicos contrarios a los derechos del aborto que apuntaron a la disponibilidad de mifepristona, dictaminando que los demandantes no tenían el derecho legal de demandar a la FDA.
Ese caso involucró una serie de medidas tomadas por la agencia de medicamentos desde 2016 que facilitaron la obtención de la píldora abortiva. Esas acciones incluyeron permitir que la mifepristona se tome más adelante en el embarazo, ampliar el número de trabajadores de la salud que pueden recetarla y eliminar el requisito de dispensación en persona para permitir que el medicamento se envíe por correo.
Según las reglas anteriores, los pacientes debían obtener el medicamento personalmente de los proveedores de atención médica. pero la agencia ejecución suspendida de la norma de dispensación en persona durante la pandemia de COVID-19 y descubrió que el medicamento «puede usarse de forma segura sin dispensación en persona». La FDA permitió formalmente la prescripción de mifepristona a través de citas de telesalud y su distribución por correo en 2023.
Tras la decisión de la Corte Suprema de preservar el acceso a la mifepristona, el estado de Luisiana presentó una demanda impugnando la decisión de la FDA de permitir que la mifepristona se entregara por correo. Sin embargo, un tribunal de distrito federal del estado detuvo el litigio en abril, que mantuvo las condiciones flexibilizadas para el uso de mifepristona mientras la FDA revisaba su seguridad.
Los funcionarios de Luisiana apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU., que acordó el viernes bloquear temporalmente la regla de 2023 que permite a los proveedores de atención médica recetar mifepristona de forma remota y enviar el medicamento por correo.
El panel unánime del Quinto Circuito determinó que el estado tenía capacidad legal para demandar porque su programa Medicaid cubría la atención en la sala de emergencias de dos mujeres que experimentaron complicaciones después de recibir la píldora abortiva de un proveedor de fuera del estado.
La regulación de 2023, dijeron los jueces, «perjudica a Luisiana al socavar sus leyes que protegen la vida humana no nacida y también al hacer que gaste fondos de Medicaid en atención de emergencia para mujeres perjudicadas por la mifepristona».
«Cada aborto facilitado por la acción de la FDA cancela la prohibición de Luisiana sobre los abortos médicos y socava su política de que ‘todo niño no nacido es [a] ser humano desde el momento de la concepción y es, por lo tanto, una persona jurídica'», concluyó el panel del Quinto Circuito.
Luisiana aborto prohibidocon escasas excepciones, después de la reversión de Roe. El estado en 2024 también promulgó una ley que designa la mifepristona y el misoprostol, la segunda droga utilizada en un aborto con medicamentos, como sustancias controladas y penaliza la posesión sin receta.
Danco y GenBioPro acudieron a la Corte Suprema en busca de ayuda de emergencia inmediatamente después de la decisión del Quinto Circuito, que según Danco «inyecta confusión y agitación inmediata en decisiones muy urgentes».
«La orden sin precedentes del Quinto Circuito obliga a los pacientes, proveedores y farmacias a una incertidumbre inmediata, sin período de transición ni orientación práctica», escribió la compañía farmacéutica en su solicitud. «Los pacientes que tienen citas, tan pronto como esta mañana, están en el limbo. Los proveedores que ya han evaluado, asesorado y preparado a los pacientes para la atención pueden tener que detenerse a mitad de camino, potencialmente incapaces de completar los planes de tratamiento que se pusieron en marcha días antes».
En su propia apelación de emergencia, GenBioPro dijo que la decisión del Quinto Circuito ha «desatado un caos regulatorio» y amenazó con cortar abruptamente el acceso a la mifepristona para los pacientes en todo el país, incluso en los estados donde el aborto es legal.
«Durante años, los pacientes y los médicos han dependido de la dispensación de mifepristona sin una visita a la clínica, particularmente para las mujeres de áreas rurales y aquellas para quienes el transporte, el cuidado de los niños o las limitaciones ocupacionales dificultan ver a los proveedores en persona», dijo la compañía. «Como resultado directo de la orden del Quinto Circuito, los pacientes de todo el país pueden enfrentar demoras o denegación de acceso a atención médica urgente, interrupciones en la cadena de suministro y los consiguientes riesgos para la salud».
