WASHINGTON– WASHINGTON (AP) — Los medicamentos populares para bajar de peso, incluidos Ozempic y Wegovy, llevarán una nueva advertencia sobre un posible efecto secundario raro que a veces puede conducir a una pérdida permanente de la visión, anunciaron el lunes los reguladores de salud de Estados Unidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que el riesgo se agregará al etiquetado de todos los medicamentos GLP-1, los medicamentos de gran éxito utilizados para tratar la obesidad, la diabetes y varias otras afecciones médicas. La clase incluye una docena de medicamentos inyectables o en forma de pastillas, incluidas marcas ampliamente utilizadas como Zepbound y Mounjaro.
La afección ocular, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, puede causar una pérdida significativa de la visión. El problema, que se ha informado con todos los medicamentos GLP-1, es causado por una disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico, aunque no se comprende la causa subyacente, dijo la FDA.
Los científicos de la FDA comenzaron a investigar el problema después de la publicación de un artículo médico de 2024 que vinculaba la afección con ciertos pacientes que tomaban semaglutida, el fármaco activo de Ozempic de Eli Lilly.
Un análisis de la FDA de más de 125 ensayos clínicos encontró que el problema ocurrió en aproximadamente 6 de cada 100.000 pacientes que tomaron GLP-1 durante al menos un año. La tasa comparable para las personas que tomaron un placebo u otros tipos de medicamentos para reducir la glucosa fue de menos de 4 por 100.000, dijo la FDA.
La agencia también encontró informes del problema en su sistema electrónico de informes de lesiones y efectos secundarios de drogas.
Los síntomas del problema incluyen visión borrosa, puntos ciegos, colores distorsionados y otras alteraciones visuales, según la FDA. Los pacientes que experimenten tales problemas deben comunicarse con un profesional de la salud de inmediato, dijo la agencia.
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