La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó un tratamiento para el cáncer de páncreas que, en ensayos clínicos, casi duplicó el tiempo de supervivencia general de los pacientes.
El medicamento, daraxonrasib, vendido bajo la marca Rasonque y fabricado por Revolution Medicines, parece ser un avance importante en el tratamiento de uno de los cánceres más mortales del mundo.
Un ensayo clínico de última etapa con 500 pacientes encontró que quienes tomaban la píldora diaria tenían un tiempo de supervivencia promedio de 13,2 meses, en comparación con 6,6 meses para quienes recibían quimioterapia.
La FDA dijo que el medicamento ofrece una «nueva opción crítica para pacientes que enfrentan un cáncer extremadamente desafiante e históricamente difícil de tratar».
Daraxonrasib ayuda a prevenir la propagación del cáncer al bloquear y desactivar el gen KRAS mutado, que se encuentra en más del 90 % de los tumores de páncreas e impulsa el crecimiento del cáncer.
Cada año, aproximadamente 67.000 personas en los Estados Unidos son diagnosticadas con cáncer de páncreas, que tiene la tasa de mortalidad más alta de todos los cánceres importantes, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
El cáncer de páncreas suele detectarse tarde y es muy difícil de tratar. Más de la mitad de las personas con cáncer de páncreas mueren dentro de los tres meses posteriores al diagnóstico.
En 2025, la FDA otorgó al medicamento la designación de «terapia innovadora», otorgada a tratamientos para afecciones graves que justifican una revisión acelerada.
Luego, la agencia aprobó el medicamento seis meses antes de la fecha límite regulatoria porque «mostró resultados sin precedentes en un área de alta necesidad insatisfecha», dijo Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia en Oncología de la agencia.
Los efectos secundarios más comunes del tratamiento fueron sarpullido, diarrea, náuseas, fatiga y vómitos, dijo la FDA. Alrededor del 44% de los pacientes que tomaron daraxonrasib experimentaron efectos secundarios graves, en comparación con el 57,5% de los tratados con quimioterapia en el ensayo.
El exsenador estadounidense Ben Sasse, quien anunció en diciembre que le habían diagnosticado cáncer de páncreas en etapa 4, está participando en un ensayo clínico del medicamento y dijo que ayudó a reducir sus tumores.
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